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簡要描述:骨密度測定評價體模為直徑80 mm、高60 mm 的圓柱體。I、Ⅱ、Ⅲ、IV分別為直徑20 mm、長度40 mm 密度不同的小圓柱體。其中,I、Ⅲ中心處于同一直線上,Ⅱ、IV中心處于同一直線,并且兩條直線相互垂直。
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骨密度測定評價體模NY-621為直徑80 mm、高60 mm 的圓柱體。I、Ⅱ、Ⅲ、IV分別為直徑20 mm、長度40 mm 密度不同的小圓柱體。其中,I、Ⅲ中心處于同一直線上,Ⅱ、IV中心處于同一直線,并且兩條直線相互垂直。I、Ⅱ、Ⅲ、IV小圓柱體的中心在直徑為 40 mm 的圓上,體模基本材料為軟組織等同材料(聚氨酯樹脂),其純度為 99%以上,I、Ⅱ、Ⅲ、IV區(qū)域材料為羥磷灰石(hydroxyapatite, HA),對應(yīng)的骨密度分別為50 mg/cm3、100 mg/cm3,200 mg/cm3,300 mg/cm3,見圖A.1。骨密度測定評價體模NY-621滿足《YYT 1466-2016中國人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》 。
注: 本標(biāo)準(zhǔn)給出的骨密度測定評價的體模為推薦使用的體模,生產(chǎn)商也可以選擇其他物質(zhì)來等效骨密度。另外,體模的幾何設(shè)計也可以有所不同。只要在實現(xiàn)骨密度評價上是等效的體模都可以使用,但需要對體模做出詳細(xì)說明。